(1) Квалификационные барьеры
Прямой контакт с упаковочными материалами и тарой лекарств напрямую влияет на эффективность и безопасность лекарств, и с 2004 года в Китае Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами внедрило управление регистрацией и утверждением. Производители фармацевтических упаковочных материалов должны сначала провести трансформацию цеха очистки, через тестирование уровня очистки профессиональных учреждений Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами для проверки на месте, и выбрать три партии продукции для полной проверки, все испытания квалифицируются, а затем эксперты Китайского института по контролю за продуктами питания и лекарствами организуют техническую проверку, и, наконец, Государственное управление по контролю за продуктами питания и лекарствами для утверждения и выдачи «Сертификата регистрации упаковочных материалов и тары для лекарств».
Каждый сорт и каждая структура материала упаковочных материалов для лекарственных средств прямого контакта, производимых производителем фармацевтической упаковочной продукции, должны получить «Регистрационное удостоверение на фармацевтические упаковочные материалы и контейнеры», выдаваемое Государственным управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами, особенно после внедрения новой версии GMP 1 марта 2011 года, утверждение регистрационного удостоверения на фармацевтические упаковочные материалы стало более строгим. Период времени для вновь созданных производителей фармацевтической упаковочной продукции для получения квалификации «Регистрационное удостоверение на фармацевтические упаковочные материалы и контейнеры» является долгим и сложным, и получение квалификации является входным барьером для новых участников отрасли.
(2) Технические барьеры
Фармацевтическая упаковочная промышленность является многопрофильной, наукоемкой, капиталоемкой высокотехнологичной отраслью. Разработка, проектирование и производство продукции в этой отрасли обычно охватывают фармацевтику, материаловедение, тонкую химию, упаковочную инженерию, машиностроение и другие дисциплины и технологии. Для работы в отрасли необходимо иметь сильную способность к межотраслевой интеграции технологий, а также долгосрочное накопление технического опыта. Накопление собственных технологий и развитие возможностей научных исследований и разработок — это долгосрочный процесс. За короткий период времени невозможно быстро сформировать общее предприятие.
Предприятия, занимающие лидирующие позиции в отрасли, имеющие большое количество свидетельств о регистрации продукции из фармацевтических упаковочных материалов, патентов на технологии производства фармацевтической упаковочной продукции, лидирующие позиции в области проектирования продукции, технологий производства и технологий производства, поэтому выпускаемая ими продукция имеет значительные преимущества в плане разнообразия, производительности и удовлетворенности клиентов, что помогает поддерживать их основную конкурентоспособность и создавать барьеры для предприятий, входящих в отрасль на более позднем этапе.
(3) Финансовые барьеры
Основное производственное оборудование отечественной фармацевтической упаковочной промышленности, такое как машины для ламинирования без использования растворителей, машины для точного нанесения покрытий, высокоточные печатные машины и т. д., является относительно дорогим, и предприятиям, входящим в эту отрасль, необходимо обладать прочной финансовой устойчивостью, чтобы производить продукцию ведущего в отрасли уровня.
Процесс производства фармацевтических упаковочных материалов в основном зависит от дизайна упаковки, с помощью печатного оборудования все виды цветов, яркие и красочные цвета полностью переносятся на подложку, а затем с помощью композитного оборудования подложка с различными свойствами соединяется в единое целое, и, наконец, с помощью оборудования для продольной резки или изготовления пакетов разрезается (сваривается) в соответствии с соответствующими спецификациями использования последующих клиентов, чтобы добиться изысканной печати, полностью функциональных фармацевтических упаковочных материалов, поэтому, имея набор сложного производственного оборудования для эмитента, можно не только расширить типы продукции, но и улучшить качество производства продукции.
В процессе производства продукции компании улучшение производительности оборудования позволяет гибко переключаться на другие продукты для удовлетворения потребностей клиентов. Например, производственная линия эмитента для фармацевтической алюминиевой фольги представляет собой высокопроизводительное оборудование, объединяющее печать и покрытие, которое может реализовывать переднюю и заднюю печать, а также реализовывать прямые и обратные автоматические шаблоны надпечатки (с функцией защиты от подделки) для требований, указанных клиентами. Улучшение производительности оборудования может улучшить качество производства продукции. Например, эмитент является одним из первых производителей в Китае, который использовал производственное оборудование без растворителей для производства высокобарьерных фармацевтических упаковочных материалов в фармацевтической упаковочной промышленности, и, заменив традиционное сухое композитное оборудование на композитное оборудование без растворителей для производства фармацевтических упаковочных материалов, он не только снижает выбросы ЛОС и потребление энергии, но и устраняет риск избыточных остатков растворителя в конечном продукте и значительно улучшает качество продукции, поскольку во всем процессе компаундирования не используются органические растворители.
Таким образом, фармацевтическая упаковочная промышленность является капиталоемкой отраслью, а масштаб инвестиций в оборудование при строительстве общих проектов относительно велик, и новым предприятиям, входящим в отрасль, необходимо полагаться на накопление внешних ресурсов, а порог капитала стал препятствием для входа в отрасль.
(4) Препятствия к талантам
Фармацевтическая упаковочная промышленность включает в себя множество дисциплин и технологий, поэтому наличие группы высококлассных, многопрофильных специалистов по составу является ключевым фактором для определения того, имеет ли предприятие основную конкурентоспособность. Вообще говоря, цикл роста основных технических талантов в фармацевтической упаковочной промышленности длительный, а стоимость внутреннего обучения высока. В то же время предприятия имеют большую степень защиты для этой части талантов и часто принимают различные меры стимулирования, чтобы удержать их, и новым предприятиям трудно войти в отрасль, чтобы привлечь необходимый технический персонал посредством открытого набора. Сама фармацевтическая упаковочная промышленность началась поздно в рыночно-ориентированном развитии Китая, и передовое оборудование учебных заведений, таких как университеты, относительно не хватает, а условия научных исследований ограничены, поэтому трудно подготовить квалифицированные высококлассные таланты в больших масштабах за короткий период времени.
Помимо основного технического персонала, фармацевтическая упаковочная промышленность имеет больший спрос на квалифицированных рабочих. На данном этапе в Китае существует большой разрыв между спросом и предложением таких талантов, и новым предприятиям сложно набрать достаточное количество квалифицированных рабочих.
(5) Барьеры маркетинговой сети
Внутренняя сеть продаж в основном нанимается предприятиями в соответствии с регионом продаж в данной местности, а кооперативные продажи с предприятиями по производству фармацевтического упаковочного оборудования также являются более распространенной моделью.
Когда фармацевтические компании выбирают разновидности и поставщиков фармацевтических упаковочных материалов, они должны сначала провести шестимесячный тест на стабильность лекарственных средств и провести инспекции на месте производственной среды поставщика, производственного оборудования, инспекционного оборудования и документов системы управления. Таким образом, после попадания в список поставщиков фармацевтических предприятий это создает барьер для новых участников; в то же время, после того как фармацевтические предприятия выбирают определенное упаковочное оборудование, выбор поддерживающих его фармацевтических упаковочных материалов также в определенной степени зависит от рекомендаций предприятий упаковочного оборудования, предприятия упаковочного оборудования, чтобы обеспечить адаптивность упаковочных материалов и упаковочного оборудования, сократить время отладки, часто выбирают известных производителей упаковочных материалов для соответствия им, а сотрудничество с предприятиями упаковочного оборудования также усилило способность предприятий фармацевтических упаковочных материалов к развитию рынка.
